![]() 一、名数财务注册公司代办医疗器械经营许可证注册流程 公司核名--办理营业执照、组织机构代码证、税务登记证、刻章--提交药监材料--药监审查场地--颁发许可证 二、名数财务注册公司代办医疗器械经营许可证注册办理条件 1.自有场地 二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名; 三类(普通):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库15平,医学相关人员二名,上游产品授权; 三类(6815):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库100平,医学相关人员二名,上游产品授权; 三类(6840):自有或租赁的商用场地和冷库,使用面积办公30平,仓库15平,冷库20立方,医学相关人员二名,其中一名为检验师,上游产品授权; 2.园区提供场地 二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名; 三类(普通):医学相关人员二名,上游产品授权; 自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。 三、名数财务注册公司代办医疗器械经营许可证注册价格 1.自有场地 二类 4000元三类8000元试剂12000元 2.园区提供场地 奉贤园区(一次性费用):二类 10000元;三类18000元; 奉贤园区(每年3000元年费):二类 5000元;三类8000元;三类(6815)25000元;三类(6840试剂)60000元。 办理机构 药品监督管理局 这是一家在业内经验丰富,客户反馈良好的上海医疗器械公司注册代办公司,想要投资于医疗器械的朋友可多关注,或者点击网页搜索。 相关资讯
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